在药用定量阀的选择过程中,
1、定量阀的剂量:目前,常见定量阀的剂量有50微升和63微升两种,市场上也有25微升,90微升等不常用的规格。选择定量阀的剂量,可以从预定的每瓶总揿次、气雾剂罐的容积、药物的溶解度及浓度,甚至期望的喷雾粒径等方面进行综合考虑。
2、定量阀塑料材质的选择:目前,常用的定量阀的材质有聚甲醛(POM),聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),聚丙烯(PP),聚乙烯(PE),尼龙(Nylon)用于不同的部位,选择定量阀是,应根据药液的具体配方和相应的生产工艺甚至是特殊工艺(如辐照灭菌)等进行综合考虑,然后进行包材的相容性实验。
3、定量阀密封材料的选择。目前定量阀常用的密封材料有丁腈橡胶和三元乙丙橡胶,这两种材料各有自身的优缺点,选择密封材料时,首先应考虑配方中乙醇的含量。和定量阀的塑料材质一样,密封材料需要一起进行相容性实验。
4、定量阀金属圈的选择。定量阀的金属圈一般是铝或铝合金材质的,有点进行了阳极氧化处理,一般情况下,经过阳极氧化的铝或铝合金的表面要比没有经过氧化的表面更加致密,强度也会更高。作为定量阀的一部分,相容性实验是最好的选择途径之一。
5、定量阀进液通道的选择。定量阀设计时,针对不同的配方,可能设计了不同类型的进料通道,确保进入定量阀定量腔内的药液的一致性。选择是,应考虑药液中微粉的含量和性质,具体看资讯定量阀供应商。
6、阀门结构的选择。目前定量阀的定量腔主要有带双密封圈结构和单密封圈结构两种,一般常用的是双密封结构的定量阀,如Aptar(万通)、Bespak、3M的定量阀。而单密封圈结构的定量阀在国外主要用于日化行业,少部分用于吸入制剂。
7、定量阀的质量稳定性。可根据中国药典和相应的药品标准进行检测,确定某一批次或某一品牌定量阀的质量稳定性。值得一提的是,对定量阀所有喷次喷雾剂量的检测是一项非常有意义的事情,可以反映一个定量阀在整个使用周期内喷量的稳定性。具本文作者的经验,带双密封圈结构定量腔的定量阀在整个使用过程中剂量是非常稳定的。
8、定量阀使用的便利性。目前常用的定量阀为倒置定量阀,即在喷雾时将阀门朝下气雾剂罐朝上进行喷雾。也有正置使用的定量阀,但这种阀门带有一个吸管。具体选择时,根据具体情况选择倒置还是正置的定量阀。
9、考虑气雾剂灌装工艺。不同的定量阀需要不同的气雾剂灌装头,因此在决定更换气雾剂定量阀时,应考虑气雾剂灌装机灌装头的相容性,必要时请咨询气雾剂灌装机的供应商。